De Braziliaanse gezondheidsregulator schort het gebruik van 12 miljoen doses van het Sinovac-vaccin op

São Paulo (Reuters) – De Braziliaanse federale gezondheidswaakhond Anfisa heeft zaterdag het gebruik opgeschort van meer dan 12 miljoen doses van een COVID-19-vaccin ontwikkeld door het Chinese Sinovac Biotech Ltd. (SVA.O) dat is geproduceerd in een niet-geautoriseerde fabriek, in een verklaring.

Anfisa zei dat ze vrijdag werd gewaarschuwd door het Butantan Instituut in Sao Paulo, een biomedisch centrum dat samenwerkt met Sinovac om lokaal vaccins te vullen en af ​​te ronden, dat 25 batches, of 12,1 miljoen doses, die naar Brazilië waren gestuurd in de fabriek waren gemaakt.

“De productie-eenheid … is niet onderzocht en is niet goedgekeurd door Anvisa om het gebruik van het vaccin in noodgevallen toe te staan”, aldus de toezichthouder. Het voegde eraan toe dat het verbod een “voorzorgsmaatregel was om te voorkomen dat de bevolking wordt blootgesteld aan een mogelijk dreigend gevaar”.

Butantan vertelde Anvisa ook dat nog eens 17 batches, in totaal 9 miljoen doses, in dezelfde fabriek werden geproduceerd en op weg waren naar Brazilië, aldus de toezichthouder.

Ze voegde eraan toe dat Anvisa tijdens het verbod van 90 dagen zal proberen de fabriek te inspecteren en meer te weten te komen over de veiligheid van het productieproces.

Tijdens de uitrol van het vaccin in Brazilië eerder dit jaar was de overgrote meerderheid van de toegediende vaccins afkomstig van Sinovac. Sindsdien zijn er meer shots van andere fabrikanten op internet verschenen.

Op zaterdag meldde Brazilië 21.804 nieuwe gevallen van coronavirus en 692 sterfgevallen als gevolg van COVID-19.

Dat meldt Gabriel Stargardter. Bewerking door Richard Chang

Onze criteria: Thomson Reuters Vertrouwensprincipes.